洛龙区市场监督管理局开展二级以上医疗机构监督检查

日期:2024-03-29来源:区市场监督管理局

为全面加强药品、医疗器械质量监管,切实保障人民群众用药用械安全,近日,洛龙区市场监督管理局对辖区二级以上医疗机构进行全覆盖检查。

本次检查严格按照《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规,重点检查了三个方面,一是无菌和植入类医疗器械、集中带量采购中选产品、需冷链运输贮存类医疗器械的使用情况,查看医疗机构是否从合法渠道采购医疗器械;是否采购使用未取得备案凭证或注册证的医疗器械;是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否及时索取留存供货商合法票据和资质等内容。二是检查麻醉药品是否有专人规范管理、疫苗是否按规定要求储存运输、肉毒毒素管理是否规范、是否存在使用过期药品的行为等情况。三是医疗机构不良反应(事件)监测报告情况。通过现场翻阅报表、查看上报系统等方式,查看医疗机构是否遵循“可疑即报”的原则,是否存在故意瞒报、漏报、迟报情况。对检查过程中发现的供货方及产品资质留存不全、部分药品器械存放不规范、购进验收记录记录不完整等问题,要求相关负责人立即整改。

下一步,该局将继续加大对医疗机构的监督检查,持续排查化解药品医疗器械使用风险隐患,强化采购、验收、储存、使用环节全链条质量管理,切实保障人民群众用药用械安全。


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