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洛龙区市场监督管理局开展医疗机构专项监督检查
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日期:2025-05-30
来源:区市场监督管理局
为进一步规范医疗机构药械使用行为,切实保障群众用药用械安全,提升执法人员监管水平,近日,洛龙区市场监督管理局组织开展医疗机构专项监督检查,全力排查整治各类违法违规行为,确保医疗市场秩序安全稳定。
一、高度重视,紧抓关键环节
洛龙区市场监督管理局高度重视此次专项检查,成立专项检查工作小组,聚焦医疗机构药品质量、医疗器械使用等关键环节,明确职责分工、检查范围、内容和要求。同时,召集抽调执法人员召开检查前培训,提出工作要求,明确检查重点,为有效开展检查工作打下了基础。
二、以老带新,提升专业化水平
为破解药品、医疗器械领域监管专业性强、执法人员经验不足的难题,本次检查“以老带新、实战练兵”为准则,由业务骨干带领执法人员开展现场教学,通过现场查什么、如何查、证据如何固定、文书如何制作等方面,将监管经验转化为可学习的技术要领,快速提升执法队伍专业化水平。
三、全面检查,确保工作成效
严查购进渠道。执法人员仔细查验药品、医疗器械的购进渠道是否合法合规,要求医疗机构提供供货单位资质及随货同行单据,确保药械来源清晰、可追溯,从源头杜绝回流药、假药、劣药和不合格医疗器械流入市场。规范储存条件。执法人员实地查看药品是否分区摆放,检查药品、医疗器械的储存条件是否符合规定。对于需要冷藏、阴凉储存以及对温湿度有严格要求的药械,重点检查其是否配备了相应的储存设备,如冷藏柜、阴凉柜、温湿度计等,并查看是否建立了完善的记录,确保药械在储存过程中的质量稳定。排查过期与不合格产品。执法人员全面检查医疗机构是否存在超过有效期的药品,以及是否使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,避免因使用问题药械给患者带来安全隐患。监管与普法同行。检查中,执法人员向医疗机构详细讲解《药品经营和使用质量监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,引导医疗机构自觉遵守法律法规,规范经营行为。
四、建立机制,巩固检查成果
截至目前检查医疗机构25家,发现问题10余条。此次专项检查行动不仅是对医疗机构的一次全面体检,更是建立健全长效监管机制的重要抓手。洛龙区市场监管局将以此次检查为契机,进一步完善医疗机构监督检查机制,加强对医疗机构的日常检查和监督抽查,建立问题发现、整改、反馈的闭环管理机制,确保医疗机构药品和医疗器械管理规范有序。