2025年洛龙区药品流通监管工作总体思路是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真贯彻落实区委、区政府和市市场监管局工作部署，围绕保障高水平安全、推动高质量发展两大目标，统筹发展和安全、效率和公平、监管和服务，坚持法治思维、开放心态，辩证处理好“三个关系”，全过程深化药品监管改革，全方位筑牢药品安全底线，全链条支持医药产业高质量发展，圆满完成“十四五”规划目标任务，切实保障人民群众用药安全。

一、切实做好药品经营使用环节日常监管

药化股依职责做好药品质量安全指导、培训工作，各市场监管所依职责做好零售药店、医疗机构药品质量安全日常监管。各市场监管所要依职责研判风险，梳理本行政区域的重点企业，以疫苗、血液制品、含特殊药品复方制剂、常用及高值集采中选药品为重点品种，以城乡接合部、农村地区为重点区域，综合运用常规检查、摸排暗访等手段，按照《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的检查频次要求，综合运用各类检查手段，加强药品经营和使用环节的日常监管。结合国家药监局“清源”行动，坚持线上线下一体推进，重点打击出租出借证照、非法渠道购进药品、网络销售《禁止清单》药品等行为；加强药品零售企业处方药销售、执业药师配备及在岗履职情况监管。

二、严厉打击非法渠道购进药品

各市场监管所要综合运用有因检查、延伸检查等方式，充分利用省药监局药品追溯监管系统，加强智慧监管，对检查发现的问题线索，要深挖细查，彻底排查可疑药品来源和流向。加强与公安、卫生健康、医保等部门协作，对违法行为实施全链条打击，对违法企业严惩重处；涉嫌违法犯罪的，及时移送公安机关；涉及欺诈骗保的，及时移送医保部门。要加大典型案件曝光力度，强化警示震慑效应。

三、着力开展药品网络销售环节监管

坚持以网管网、以快治快，各市场监管所加强对药品网络销售企业实施线上线下一体化监督检查。强化药品网络销售监测，对易引发舆情风险的药品开展专项监测，及时发现处置风险信号，提高药品网络销售违法违规线索调查处置效率，严格按规定时限处置到位。加强药品网络销售跨区域监管、案件协查和信息通报，对违法行为采取下架产品、屏蔽信息等风险控制措施。建立与卫生健康、医疗保障、通信管理等部门信息共享和共商共治机制，形成监管合力。

四、全面推进集采中选药品监管

各市场监管所，依职责制定经营使用环节本年度监督检查任务。集采中选药品质量监督检查可与其他检查工作融合统筹，有序组织。参照集中带量采购中选药品清单，重点关注易降解、易吸湿、易漏液、易污染药品和价格降幅大的品种，对发现存在质量问题的，依法予以处置。

五、深入开展特殊药品监管

结合本行政区域的药物滥用流行趋势、特殊药品安全管理主体责任落实等情况，将监督检查、有因检查和专项检查有机结合，强化重点品种、重点企业和重点环节监管。加强对右美沙芬等2023 年以来新列管药品、芬太尼类药品、集采中选特殊药品、含兴奋剂药品、肉毒毒素等经营的监督管理，重点核查购销渠道管理以及无资质销售新列管药品等情况。督促相关企业和医疗机构落实特殊药品安全管理主体责任，切实防范特殊管理药品流入非法渠道。发现医疗机构违规购进麻精药品的，及时通报同级卫生健康部门。

六、持续加强中药重点品种监管

严格开展中药注射剂、中药配方颗粒及珍稀濒危中药材、医疗用毒性中药材等相关中成药、中药饮片的经营和使用质量管理。着力对现行标准控制水平较低、中西复方、珍稀濒危及医疗用毒性相关中药、中药注射剂、中药配方颗粒、医疗机构制剂等重点品种开展监督检查。中药材专业市场所在地监管所要加强中药材线上线下经营的质量监管。

七、持续完善药品流通安全风险会商

严格落实药品安全责任，持续完善药品流通安全风险会商机制，通过开展定期会商和专题会商，系统梳理流通环节各领域的风险信号，及时发现潜在隐患，强化风险沟通传递，科学研判风险级别，制定有效监管措施，实现风险闭环管理。完善药品安全责任约谈机制，定期评估和分析本地区药品经营使用安全状况。

八、扎实推进药品追溯体系建设

贯彻《河南省药品经营使用环节全品种追溯体系建设工作方案》（豫医保办〔2024〕72 号），落实药品零售企业和使用单位主体责任，完成年度药品追溯体系建设目标任务，逐步实现药品全过程可追溯。全力组织实施“药品追溯信息风险预警应用项目”，探索触发式追溯监管模式。对药品追溯监管系统及手机端 小程序使用情况进行统计通报，加强追溯数据在药品流通监管中的应用，提升监管效能。

九、积极构建协同监管格局

深化推进跨部门、跨层级协同监管要求，各监管所应每半年向区局报告药品监管工作情况；在疫苗等高风险生物制品、集采中选药品、特殊药品、网络销售药品等领域协同监管方面，与有关部门加强信息共享和共商共治，形成部门合力，实施联合惩戒。加强与卫生健康、医保等部门的沟通对接，促进“三医”协同发展和治理。畅通与企业的交流通道，拓展开展政策咨询、技术指 导和监管跟踪服务，点对点解决企业经营发展中的难点堵点问题，努力打造一流营商环境。